بسمه تعالی

آئین نامه واحدهای توسعه تحقیقات بالیني و شوراهاي پژوهشي - بيمارستانهاي آموزشي

Clinical Research Development Units (CRDU)
Hospital Research Development Committee (HRDC()

مقدمه:
تلاش جهت توسعه پژوهشهای کاربردی و گسترش مرزهای دانش  موجب شکل گیری تفکر حمایت  از تحقیقات بالینی با استفاده از ظرفیتهاي بالقوه بيمارستانها و اعضا هيئت علمي دربيمارستانهاي آموزشی- درمانی از طرف معاونت تحقیقات و فنآوری وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکي شد. بر اين اساس واحدهاي توسعه تحقيقات باليني و شوراهاي پژوهشي  بیمارستانها با هدف ترغیب و توانمندسازی اعضای هيئت علمي و فراهم نمودن تسهيلات جهت انجام پژوهش در بيمارستان‌هاي آموزشي تشکيل مي شوند.

ماده ۱- هدف کلی:
 -  توسعه پژوهشهای بالینی
    شورای پژوهشی بیمارستان آموزشی و واحد حمايت از توسعه تحقيقات باليني به منظورتوسعه  کمی و کیفی پژوهشهای باليني و هدايت آنها به سوي اولويت ها به موجب اين آئين نامه درمراکز آموزشي-درماني تابعه دانشگاه  و تحت  نظر معاونت پژوهشی راه‌اندازی می‌شوند.

ماده ۲- اهداف اختصاصی:

۱.       تشویق وترغیب پژوهشهای بالیني در دانشگاهها

۲.       فراهم آوردن تسهیلات موردنیاز پژوهش های بالیني

۳.       توانمندسازی اعضای هیئت علمی

۴.       ارتقا کمی و کیفی مقالات پژوهشی

۵.       حمایت مالی ازپژوهشهای بالیني

ماده ۳- راه اندازی واحد تحقیقات بالینی:

۱- اختصاص محل مناسب ، تجهیز واحد، فراهم آوری امکانات مناسب  دستیابی به منابع  و تامین نیروی انسانی مورد نياز جهت انجام امور اداري و کامپيوتري بعهده بيمارستان مي‌باشد. 
۲- اجرای برنامه‌های آموزشی مرتبط با پژوهش به منظور توانمندسازی اعضاي هيئت علمي و هزينه‌هاي آن به عهده معاونت پژوهشي دانشگاه مي‌باشد. 
۳- تامین مشاور آماری و اپیدمیولوژي و مقاله نويسي به زبا ن انگليسي بر عهده معاونت پژوهشي خواهد بود.
۴- شرکت دستیاران تخصصی و فوق تخصصی در برنامه‌های توانمندسازي در صورت معرفي گروه آموزشي مربوطه بلامانع است.

ماده ۴- تشکیل شورای پژوهشی بیمارستان آموزشي:

شورای پژوهشی صرفا در بیمارستانهای داراي واحد توسعه تحقيقات باليني و به منظور تامين اهداف زير تشکيل مي‌شود:

۱.       تصویب خط مشی پژوهشی بیمارستان در راستاي سياست‌هاي پژوهشي دانشگاه

۲.       بسترسازی و تامین نیروی  انسانی و تسهیلات مورد نیاز واحد توسعه تحقیقات باليني

۳.       نظارت برحسن انجام فعالیت‌های پژوهشی

۴.       تلاش در جهت ادغام فعالیت های پژوهشی در آموزش و درمان

۵.       تلاش در جهت نهادینه کردن پژوهش در بیمارستان

۶.       بررسی و تصویب طرح‌های پژوهشی پيشنهادي و پايان نامه هاي تحقيقاتي دانشجويان. (طبق ضوابطي که شوراي  پژوهشی  هر دانشگاه  تفویض اختیار می کند)

   تبصره۱ – بررسی و تصویب طرحهای پژوهشی در شوراي پژوهشي تابع موازين اخلاقي مورد تائيد کميته اخلاق در پژوهشهاي علوم پزشکي دانشگاه مي باشد.

ماده ۵- اعضاء شورای پژوهشی بیمارستان عبارتند از:

۱.       معاون پژوهشی دانشگاه یا نماینده ایشان

۲.       رئیس بیمارستان

۳.       معاون پژوهشی یا آموزشی بیمارستان (در صورت وجود )

۴.       سرپرست واحد توسعه تحقیقات بالینی بیمارستان

۵.       یکنفر از اعضا هیات علمی اپیدميولوژيست يا آمار حياتي

۶.        حداقل یکنفر از اعضا هیات علمی هرگروه تخصصی يا فوق تخصصي موجود در بيمارستان به انتخاب اعضاي هيات علمي آن گروه

۷.       تبصره ۱-  رئیس بیمارستان به عنوان رئیس شورای پژوهشي و سرپرست واحد به عنوان دبير شورا تعيين مي‌شود .

۸.       تبصره ۲- اعضای شورای پژوهشی با حکم معاون پژوهشی دانشگاه براي مدت دو سال منصوب مي‌گردند و انتخاب مجدد آنها بلامانع است .

۹.       تبصره ۳- در صورتیکه هر یک از اعضا  شورا  متخصص اپیدمیولوژی  یا آمار حیاتی باشند  ضرورت بند ۵ منتفی است .

ماده ۶- سرپرست واحد توسعه پژوهش‌های بالینی:

- سرپرست واحد به پیشنهاد رئیس بیمارستان و با حکم معاون پژوهشی دانشگاه  منصوب می‌گردد و انتخاب مجدد آن بلامانع است

تبصره ۱- در صورتیکه شورای پژوهشی در بیمارستان تشکيل شده باشد پيشنهاد  سرپرست واحد بعهده شورا خواهد بود

ماده ۷- منابع مالی واحد:

واحد توسعه تحقیقات بالینی می‌تواند از منابع مالي زير  استفاده می کند :

۱.       درآمدهای اختصاصی بیمارستان

۲.       کمک و هدایای اشخاص حقیقی و حقوقي

۳.       حمایتهای مالی معاونت  پژوهشی دانشگاه برای اجرای طرح‌های تحقيقاتي

تبصره ۱- طرح‌های پژوهشی با بودجه بیش از سقف تعیين شده لازم است جهت تخصيص بودجه به حوزه معاونت پژوهشي دانشگاه ارسال شود تا در دستور کار شوراي پژوهشي دانشگاه قرار گيرد.

ماده ۸ –  مراحل درخواست و صدور موافقت

  راه  اندازی واحد توسعه تحقیقات بالینی و شوراي پژوهشي  با درخو است معاونت پژوهشی دانشگاه و بررسی وتصویب آن در معاونت تحقیقات و فناوري صورت مي گيرد.

تبصره ۱-    الف - رئیس بیمارستان مربوطه باید موافقت کتبی خود را با راه اندازي واحد طبق ضوابط تبصره ۱ ماده ۳ اعلام نمايد.

                ب - سیستم کتابخانه بیمارستان باز  و امکان دسترسی مناسب به منابع پایه و  روز آمد وجود داشته باشد.

               پ - امکان  دسترسی آسان به اینترنت در محل واحد وجود داشته باشد.